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索引號 000014348/2019-04017 主題分類 市場監管、安全生產監管;衛生、體育
發文機構市人民政府辦公廳發文字號武政辦〔2019〕103號
發布日期2019年12月10日有效性有效
成文日期2019年11月28日

市人民政府辦公廳關于印發武漢市藥品集中帶量采購工作方案的通知

  • 2019年12月10日
  • 來源:市人民政府辦公廳
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各區人民政府,市人民政府各部門:

  《武漢市藥品集中帶量采購工作方案》已經市人民政府同意,現印發給你們,請認真組織實施。
 
  武漢市人民政府辦公廳
  2019年11月28日
 
武漢市藥品集中帶量采購工作方案
  為進一步深化醫藥衛生體制改革,完善藥品集中采購和價格形成機制,開展藥品集中帶量采購,根據國務院辦公廳、省人民政府辦公廳有關文件精神,結合我市實際,特制訂本方案。
  一、總體要求
  (一)基本原則。堅持以人民為中心,切實減輕患者藥費負擔,確保藥品質量及供應;堅持依法合規,嚴格執行相關政策規定,確保藥品采購工作程序規范、公開透明;堅持市場機制和政府作用相結合,既堅持以市場為主導的藥品價格形成機制,又更好發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。
  (二)工作思路。按照政府組織、聯盟采購、平臺操作的工作思路,即由政府擬定基本政策、范圍和要求,組織武漢地區公立醫療機構(含部隊醫療機構)、醫保定點非公立醫療機構和門診重癥(慢性)疾病藥房,建立藥品集中帶量采購聯盟(以下簡稱采購聯盟),以聯盟為集中帶量采購主體,探索醫保統籌區藥品集中帶量采購新模式。
  (三)目標任務。通過實施集中帶量采購,進一步凈化藥品流通環境,降低企業交易成本,實現藥價明顯降低,減輕患者藥費負擔;支持公立醫院改革,引導醫療機構規范用藥,探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制,為全國醫保統籌區實施藥品集中帶量采購提供可復制推廣經驗。
  二、采購范圍及形式
  (一)采購范圍。在國家、省組織談判、集中帶量采購藥品以外的藥品中遴選集中帶量采購藥品品種。對不適宜帶量采購的藥品,按質優價廉原則依法依規進行集中談判議價采購;對適宜帶量采購的醫用耗材,可參照本方案納入集中帶量或者談判議價采購,具體辦法由市醫療保障局制訂后報市人民政府批準實施。
  (二)入圍標準。包括質量入圍標準和供應入圍標準。質量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等因素;供應入圍標準主要考慮企業的生產能力、市場供應能力和穩定性等因素。入圍標準的具體指標由市藥品集中帶量采購經辦機構負責擬定。
  (三)采購形式。根據每種藥品入圍的生產企業數量分別采取相應的集中帶量采購方式:入圍生產企業在3家及以上的,采取招標采購方式;入圍生產企業為2家的,采取議價采購方式;入圍生產企業只有1家的,采取談判采購方式。
  (四)采購周期。從中標結果執行日起,每12個月為1個周期。
  三、工作措施
  (一)帶量采購,以量換價。在采購聯盟醫療機構報送的采購量基礎上,按照采購聯盟醫療機構年度藥品總用量的60%—70%和區域病種分布情況綜合測算采購總量,由市藥品集中帶量采購經辦機構進行帶量采購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品集中采購價格。采購聯盟醫療機構按照集中采購價格與中選生產企業簽訂藥品帶量購銷合同并實施采購。
  (二)招采合一,保證使用。通過招標、議價、談判等不同形式確定的集中帶量采購品種,采購聯盟醫療機構應當嚴格執行集中帶量采購結果,在規定的采購平臺完成自主采購并優先使用,確保在1個周期內完成合同用量。
  (三)基金墊付,及時回款。采購聯盟醫療機構作為藥款結算第一責任人,應當在藥品帶量購銷合同中明確藥款結算約束機制,確保帶量采購的藥品到貨后1個月內與企業結算藥款,以降低企業交易成本。醫保統籌基金在總額預算的基礎上,按照不低于年度集中帶量采購品種藥款總額的50%提前預付給醫療機構,作為集中帶量采購品種藥款周轉資金。
  (四)確保質量,保障供應。嚴格執行質量入圍標準和供應入圍標準,建立對入圍企業產品質量和供應能力的調查、評估、考核、監測體系和藥品追溯機制,加強對中選藥品的質量監管。生產企業應當自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業配送集中采購品種,并按照購銷合同建立生產企業應急儲備、庫存和停產報告制度。出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時,要相應采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施,以確保藥品質量和供應。
  四、建立政策協同機制
  (一)建立醫保支付標準與采購價格協同機制。統一武漢地區各級各類定點醫療機構同一藥品的醫保支付標準,對同一通用名下的同一質量層次藥品,原則上以集中帶量采購中選價作為該通用名藥品的醫保支付標準,醫保統籌基金按照相同的支付標準進行結算。患者要求使用價格高于醫保支付標準的藥品,超出醫保支付標準的部分由患者自付;患者使用價格低于醫保支付標準的藥品,按照實際價格支付。在保障質量和供應的基礎上,引導醫療機構和患者形成合理用藥習慣。
  (二)建立藥品采購與價格形成機制轉化與公立醫療機構改革協同機制。通過集中帶量采購擠出藥價水分,改善用藥結構,降低醫療機構的藥占比,為公立醫院改革騰出空間。深化醫保支付方式改革,建立醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,推動醫療機構使用中選藥品,降低醫療機構運行成本。公立醫療機構醫療服務收支形成結余的,可按照“兩個允許”(允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平,允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求,統籌用于人員薪酬支出。
  (三)建立責任落實與確保使用協同機制。鼓勵使用集中采購中選的藥品,將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核,各有關部門和醫療機構不得以費用控制、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量要求等為由,影響中選藥品的合理使用與供應保障。對不按規定采購、使用藥品的醫療機構,在醫保總額指標、對公立醫院改革的獎勵補償資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規定使用藥品的醫務人員,按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范(試行)》相應條款嚴肅處理。進一步完善藥品臨床應用指南,促進醫療機構和醫師合理用藥,促進帶量采購結果落地實施。加強醫療機構藥品使用監測,嚴格處方審核和處方點評,加強醫師和藥師宣傳培訓,組織開展藥品臨床綜合評價,促進科學合理用藥,保障患者用藥安全。
  五、組織保障
  (一)加強組織領導。成立由市人民政府分管副市長任組長,市人民政府分管副秘書長和市醫療保障局主要負責人任副組長,市財政局、市人力資源社會保障局、市衛生健康委、市市場監管局等部門負責人為成員的市藥品集中帶量采購工作領導小組(以下簡稱領導小組),領導小組下設辦公室,在市醫療保障局辦公,具體負責組織開展藥品帶量采購工作,并按照領導小組要求對藥品集中采購和使用等工作進行指導監督。
  (二)成立專門機構。成立藥械聯合采購辦公室(以下簡稱聯采辦),由醫療保障部門和采購聯盟醫療機構代表組成,負責匯總采購聯盟醫療機構的藥品用量信息,起草并發布集中采購公告,開展藥品集中采購具體工作,公布采購結果,組織并督促執行集中采購結果。聯采辦下設監督組、專家組、集中采購組。其中,監督組負責對藥品集中采購工作進行監督,及時受理、處理相關檢舉和投訴;專家組主要從臨床醫學、藥學、藥物經濟學、醫院管理、醫保管理和國內藥品采購等領域專家組成的專家庫中抽選組建,負責提供相關政策、臨床使用、采購操作等技術咨詢;集中采購組負責藥品集中采購具體實施工作,由聯采辦對集中采購組成員進行培訓,并簽訂廉潔、保密承諾書和利益回避聲明等。
  (三)建立采購平臺。在省藥械集中采購服務平臺實施藥品交易的基礎上,建立市藥品集中帶量采購信息平臺,開展藥品采購、使用分析和監測,服務藥品帶量采購工作。
  (四)堅持部門聯動。醫療保障、衛生健康、市場監管等相關部門要各司其職,協調聯動。醫療保障部門承擔制訂藥品集中帶量采購實施方案、相關政策和組織實施的職責,做好醫保支付、結算和總額預算管理等工作。衛生健康部門負責指導督促醫療機構使用中選藥品,監測預警藥品短缺信息,指導公立醫院改革等工作。市場監管部門負責中選藥品質量的監督檢查,加強藥品不良反應監測報告等工作。財政部門負責做好資金保障工作。
  (五)做好宣傳發動。藥品集中帶量采購,涉及藥品生產流通企業、醫療機構等多方利益,涉及人民群眾用藥習慣改變,社會關注度高、影響面大。為此,各區人民政府、市各有關部門要形成工作合力,加強正面宣傳和輿論引導,妥善回應公眾關切,努力營造良好氛圍。

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